Наша команда объединяет профессионалов с опытом в сфере клинических исследований свыше 10 лет. Наши специалисты обладают богатыми практическими знаниями в проведении всех типов клинических исследований в различных нозологиях. Мы тщательно подбираем участников проекта, учитывая их специализацию и навыки, чтобы обеспечить максимально эффективное выполнение поставленных задач. При необходимости мы привлекаем дополнительных квалифицированных специалистов для решения масштабных и сложных задач. Мы — команда профессионалов, объединённых общей целью и высоким уровнем взаимодействия. Совместными усилиями мы создаём сильную основу для устойчивого развития и успешного будущего организации.
Генеральный директор
Руководитель департамента клинических исследований
Является кандидатом медицинских наук с опытом работы в сфере клинических исследований более 10 лет. Имеет опыт работы врачом-исследователем, координатором исследования, специалистом по клиническим исследования, менеджером проекта. В настоящий момент на позиции руководителя департамента клинических исследований успешно координирует работу всех отделов компании. Соавтор 4 монографий по доклиническим и клиническим исследованиям, 1 учебника по клинической фармакологии для студентов высших учебных заведений, 1 руководства для комитетов по этике; 2 патентов. Участвовал в разработке стратегии регистрации оригинальных российских молекул для лечения кишечных инфекций, вирусных заболеваний. В должности медицинского писателя Николаем разработано более 200 пакетов медицинской документации и итоговых отчетов. Также имеется опыт разработки документов для изучения биоаналогичных воспроизведенных препаратов инсулина разной продолжительности действия и документов для изучения оригинальных биомедицинских клеточных продуктов.
Руководитель отдела менеджеров проектов
Имеет опыт работы в сфере клинических исследований с 2016 года. Екатерина начинала карьеру с должности специалиста по клиническим исследованиям. В настоящее время продолжает успешно работать руководителем отдела менеджеров проектов, обеспечивая надлежащее проведение, документальное оформление хода клинических исследований. Предыдущий многолетний опыт Екатерины в должности врача эксперта и руководителя подразделения помогает выстраивать коммуникацию внутри команды, с заказчиками, что благоприятно влияет на ход и результат проектной деятельности, поскольку без слаженной работы команды невозможно добиться успеха. Являясь компетентным, требовательным, гибким руководителем, пользуется авторитетом среди коллег и уважением заказчиков. Под руководством Екатерины успешно реализовано более 10 крупных проектов II-III фаз различных нозологий, а также более 50 исследований биоэквивалентности. Часть проектов была проведена в условиях сложной эпидемиологической обстановки, что позволило развить такие навыки, как быстрая адаптация проекта под меняющиеся условия, поддержка коммуникации с Заказчиком 24/7, а также завершение проекта в сжатые сроки.
Руководитель медицинского отдела
Является кандидатом медицинских наук с опытом работы в сфере клинических исследований более 10 лет. Соавтор 4 монографий по доклиническим и клиническим исследованиям, 1 учебника по клинической фармакологии для студентов высших учебных заведений, 1 руководства для комитетов по этике; 2 патентов. Имеет опыт работы врачом-исследователем, координатором клинического центра, специалистом по клиническим исследования, менеджером проекта, медицинского писателя. Педагогический и научно-исследовательский стаж в медицинском университете более 10 лет. Наличие сертификатов по инфекционным болезням, терапии, клинической фармакологии. Участвовал в разработке стратегии регистрации ряда оригинальных российских молекул, разработке концепции и проведении регистрационных клинических исследований основных препаратов для лечения и профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 (ремдесивир, фавипиравир, молнупиравир, нирматрелвир, иммуноглобулин, вакцина). Соавтор онлайн-курсов по GCP, GLP и GVP, «Высокоэффективная жидкостная хроматография», а также онлайн-курса для этических комитетов «Актуальность организации деятельности этических комитетов в Российской Федерации». Разработчик и соавтор рабочих программ для студентов по дисциплинам «Репаративная медицина и клеточные технологии», «Современные методы анализа лекарственных средств», «Медицинские биотехнологии».
Главный бухгалтер
Бухгалтерский стаж составляет 20 лет, из которых 6 лет Ольга занимает должность главного бухгалтера в сфере клинических исследований, что обеспечивает оперативное и профессиональное решение сложных вопросов, при создании и согласовании договоров на проведение клинических исследований. Ольгой оказывается всесторонняя поддержка Заказчика по финансовым вопросам на протяжении всего исследования. Под руководством Ольги неоднократно были успешно пройдены аудиторские и инспекционные проверки.
Руководитель информационного направления
На позиции руководителя информационного направления отвечает за компьютерное и техническое оснащение, а также валидацию компьютеризированных систем. Денис имеет положительный опыт автоматизация нескольких клинических центров с внедрением систем мониторинга температуры и контроля инженерных систем.
Руководитель отдела управления данными клинических исследований
Опыт работы Александры в клинических исследованиях более 4 лет. Александра получила высшее фармацевтическое образование и повышение квалификации в области управления данными клинических исследований. Начинала карьеру с должности менеджера по управлению данными и осуществила обработку данных более 50 проектов всех фаз клинических исследований по более чем 15 нозологиям, включая COVID-19 и Постковидный синдром. Разработала более 50 Индивидуальных регистрационных карт различной степени сложности, в том числе с использованием электронной рандомизации. В качестве руководителя координирует работу отдела для обеспечения полного цикла работы с данными клинических исследований: от разработки индивидуальной регистрационной карты до архивирования финальной базы данных. Имеет опыт в программировании для проектов на базе EDC-системы сложных исследовательских опросников и шкал, таких как опросник SF-36 «Оценка качества жизни», Питтсбургский опросник на определение индекса качества сна (PSQI), шкала MoCA для оценки когнитивных функций.
Руководитель отдела обеспечения качества
Марина начала карьеру в сфере клинических исследований в 2022 году — ещё во время учёбы на фармацевтическом факультете Ярославского медицинского университета. Сначала она заняла позицию ассистента специалиста по клиническим исследованиям, а спустя несколько месяцев была повышена до специалиста. Благодаря накопленному опыту мониторинга клинических исследований с 2026 года Марина занимает должность менеджера по качеству. В компании отделом обеспечения качества внедрено более 50 стандартных операционных процедур, охватывающих процедуры всех реализуемых услуг. Отделом обеспечения качества компании пройдено более 10 очных квалификационных аудитов без замечаний, заполнено свыше 30 квалификационных опросников, по результатам оценки которых компания включена в список одобренных поставщиков Заказчиков На регулярной основе проводятся внешние и внутренние аудиты для обеспечения качества в ООО «АХ СТ». Накопленные знания и опыт позволили Марине применять риск‑ориентированный подход при оценке исследований и проведении аудитов, что повышает эффективность контрольных мероприяти
Руководитель отдела специалистов по клиническим исследованиям
Менеджер по развитию бизнеса
Все бизнес-процессы регулируются стандартными операционными процедурами. Всего их в компании более 50-ти. Благодаря этому, все операции и процессы идут чётко, последовательно и в срок. Вы всегда в курсе актуального статуса вашего проекта. Мы регулярно проводим внутренние аудиты для подтверждения соответствия качества требованиям компании.
Выстроенная корпоративная культура с единым понятийным аппаратом. Каждый сотрудник чётко понимает свою зону ответственности и формат коммуникации. Отсутствие текучки кадров. Когда исследование идёт до 3 и более лет, очень важно обеспечить стабильность коммуникации между Спонсором и проектным менеджером, монитором и клиническим центром, так как коммуникация происходит почти ежедневно.
Заполните форму обратной связи и мы предоставим вам комплект документов, в составе которого:
Получить комплект документов Получить комплект документов
