Доклинические исследования лекарственных препаратов

Получить детальную информацию

Заполните форму обратной связи и мы предоставим вам комплект документов,в составе которого:

Получить комплект документов

Получить комплект документов Получить комплект документов

Сервисы

Все сервисы

Клинические и доклинические исследования лекарственных препаратов «под ключ»

Компания AX CT выполняет все необходимые услуги в рамках организации и проведения исследований биоэквивалентности для воспроизведенных препаратов.

Разработка модулей регистрационного досье

Компания AX CT оказывает услуги по разработке модулей регистрационного досье, а также приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС.

Разработка медицинской документации

Специалисты компании AX CT, обладающие опытом работы в научной, медицинской сферах и в области биостатистики, осуществляют разработку медицинской документации и подготовку полного пакета документов

Консалтинг и регуляторная поддержка

Специалисты компании AX CT оказывают широкий спектр консалтинговых услуг в вопросах организации и поддержки доклинических и клинических исследований

Регистрация лекарственных препаратов и медицинских изделий

Специалисты компании AX CT оказывают консультационную услугу по всем этапам регистрации и вывода лекарственного препарата на рынок.

Пользовательское тестирование листка-вкладыша

Наша команда выполняет все необходимые услуги в рамках организации и проведения Пользовательского /связующего тестирования инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша).

Статистический анализ данных клинических исследований

Ответственность за статистическую часть клинических исследований возлагается на биостатистику.

Разработка стратегии вывода медицинских продуктов на рынок

Специалисты компании AX CT оказывают помощь в разработке стратегии вывода медицинских продуктов на рынок.

Менеджмент и мониторинг клинических исследований

Команда CRO компании AX CT в рамках услуг по мониторингу проекта наблюдает за ходом клинического исследования, контролирует его и гарантирует то, что оно проводится, документируется и информация о нем передается в соответствующие инстанции согласно Протоколу исследования

Управление и обработка данных клинических исследований

Управление данными в клинических исследованиях — это сбор, объединение, валидация и контроль качества всех данных клинического исследования.

Доклинические исследования — неотъемлемый этап разработки и внедрения новых лекарственных препаратов в клиническую практику.

Фармаконадзор c комплексным подходом

Фармаконадзор — вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных явлений при приеме лекарственных препаратов.

Проведение аудитов клинических исследований, клинических центров и поставщиков

Регистрация лекарственных средств и получение регистрационного удостоверения невозможно без проведения соответствующего клинического исследования надлежащего качества.

1/1

Справляемся
даже с самыми
сложными задачами

Если другое КИО не оправдало ваши ожидания, возьмём в работу проект с любого этапа и доведём до требуемого результата. Проведём трансфер информации по исследованию с сохранением 100% данных, переоформим документы по смене КИО в кратчайшие сроки.