Доклинические исследования лекарственных препаратов
Доклинические исследования — неотъемлемый этап разработки и внедрения новых лекарственных препаратов в клиническую практику.
Полный пакет услуг для проведения КИ и регистрации ЛП: Детальная план-стратегия регистрации препарата. Организация доклинического исследования. Выбор дизайна клинического исследования, Расчет выборки, Формирование пакета документов для подачи в МЗ РФ. Выбор надежных клинических центров. Получение разрешения на проведение клинического исследования в МЗ РФ. Подбор, закупка, хранение, трансфер препарата сравнения. Контроль качества проведения клинического исследования. Валидация полученных данных и дальнейшая статистическая обработка. Формирование финального отчета и его отправка в МЗ РФ. Формирование регистрационного досье и его подача в Фармаконадзор. Регистрация лекарственных препаратов и медицинских изделий. Пострегистрационные исследования
Заполните форму обратной связи и мы предоставим вам комплект документов,в составе которого:
Получить комплект документов Получить комплект документов Получить комплект документов
Доклинические исследования — неотъемлемый этап разработки и внедрения новых лекарственных препаратов в клиническую практику. Основными задачами в процессе проведения доклинических исследований являются изучение фармакодинамики и фармакокинетики исследуемого препарата, анализ токсических и фармацевтических свойств препарата, определение минимальной токсической дозы препарата, оценка эффективности и безопасности.
Подробнее
Специалист по
клиническим исследованиям
Если другое КИО не оправдало ваши ожидания, возьмём в работу проект с любого этапа и доведём до требуемого результата. Проведём трансфер информации по исследованию с сохранением 100% данных, переоформим документы по смене КИО в кратчайшие сроки.
Открытие собственного исследовательского центра
22.10.2024 
7 мин
Качество – залог успеха. Статус пройдённых аудитов, лето 2024.
15.10.2024 7 мин
