Сотрудники

Наша команда состоит из специалистов, имеющих опыт работы на рынке клинических исследований свыше 10 лет. Наши специалисты имеют опыт в проведении различных типов клинических исследований в разных нозологиях. Команда проекта всегда формируется с учетом опыта наших сотрудников применительно к конкретному исследованию. При необходимости, мы имеем возможность привлечь дополнительный квалифицированный персонал для решения масштабных задач. Мы дружная, сплоченная команда, обеспечивающая высокий уровень эффективности нашей работы и создание достойной конкурентоспособности компании на рынке.

Большая стабильная команда с опытом работы на рынке клинических исследований более 10 лет, объединяющая в своем составе высококвалифицированных специалистов, кандидатов и докторов медицинских, физико-математических и юридических наук.

Компания AX CT выполняет все необходимые услуги в рамках организации и проведения клинических исследований лекарственных препаратов (исследований биоэквивалентности, I, II, III, IV фаз, неинтервенционных и пострегистрационных исследований). Наша компания предоставляет полный пакет услуг для проведения клинического исследования «под ключ», а также отдельные виды услуг.
Мы проводим клинические исследования на территории РФ и зарубежом. Наша компания предлагает всестороннюю квалифицированную поддержку при проведении клинических исследований для достижения единственной цели: обеспечения максимально быстрого и минимально затратного вывода лекарственных препаратов на рынок.
Мы взаимодействуем с клиническими центрами, успешно прошедшими инспекции и аудиты Росздравнадзора и международных фармацевтических компаний, что позволяет проводить качественные исследования и получать объективные и достоверные результаты.
Мы предлагаем полное сопровождение от момента планирования исследования до получения регистрационного удостоверения для вывода лекарственного препарата на рынок РФ и стран ЕАЭС.

Клинические исследования биоэквивалентности, I фазы Клинические исследования II фазы Клинические исследования III фазы Клинические исследования IV фазы, неинтервенционные и постмаркетинговые исследования

Наша команда обладает 10-летним опытом ведения данных проектов от момента планирования исследования и выбора стратегии до формирования финального отчета и перехода к следующей фазе. Мы взаимодействуем с клиническими центрами, успешно прошедшими инспекции и аудиты Росздравнадзора и международных фармацевтических компаний.

Исследования II фазы являются одним из главных этапов среди предрегистрационных исследований, так как позволяют доказать одно из важнейших свойств любого медицинского продукта — его эффективность на целевых группах пациентов.

Мы располагаем всеми необходимыми ресурсами для проведения трудоемких исследований II фазы и их организации с этапа написания протокола и до полной оценки полученных результатов с последующим формированием рекомендаций по подготовке к дальнейшим исследованиям.

Компания имеет обширные связи с клиническими центрами, расположенными на территории всей Российской Федерации, стран ЕАЭС и СНГ, и ресурсами для организации и проведения качественных исследований поздних фаз, в том числе международных, по всем существующим нозологиям в сжатые сроки и с оптимальным бюджетом.

Наличие в штате опытных проектных менеджеров и мониторов, а также использование в работе валидированных электронных систем сбора и обработки данных позволяет оперативно и качественно провести исследование любой сложности в соответствии с законодательными нормами.

Постмаркетинговые (пострегистрационные) исследования играют важную роль в дальнейшем изучении безопасности и эффективности медицинских продуктов, позволяют получить значимую информацию в целях оптимизации их применения, а также недопущения фактов снятия с продажи или ее ограничения.

Помощь в организации исследований данной фазы будет особенно полезна для производителей препаратов, длительное время находящихся на рынке, для доказательства рациональности их применения, а значит, подтверждения клинической обоснованности использования препаратов, что является залогом дальнейшего успешного обращения на фармацевтическом рынке.