КИО AX CT - экономически выгодные и качественные решения ваших задач

  • Проводим клинические исследования с 2010 года.
  • Оптимизируем и ускоряем вывод на рынок лекарственных препаратов и медицинских изделий.
  • Имеем постоянный штат высококвалифицированных сотрудников, кандидатов и докторов медицинских, физико-математических и юридических наук.
  • Проводим КИ на территории России и за рубежом.
  • Сотрудничаем с клиническими центрами, успешно проходящими проверки Росздравнадзора и аудиты международных фармкомпаний.
  • Соблюдаем все актуальные регуляторные требования на локальном и международном уровнях

280+

ЗАВЕРШЕННЫХ
ПРОЕКТОВ

92%

Клиентов становятся
постоянными

Комплексные решения и отдельные услуги

Полный аутсорсинг
доверьтесь профессионалам!

Полный пакет услуг для проведения КИ и регистрации ЛП: Детальная план-стратегия регистрации препарата. Организация доклинического исследования. Выбор дизайна клинического исследования, Расчет выборки, Формирование пакета документов для подачи в МЗ РФ. Выбор надежных клинических центров. Получение разрешения на проведение клинического исследования в МЗ РФ. Подбор, закупка, хранение, трансфер препарата сравнения. Контроль качества проведения клинического исследования. Валидация полученных данных и дальнейшая статистическая обработка. Формирование финального отчета и его отправка в МЗ РФ. Формирование регистрационного досье и его подача в Фармаконадзор. Регистрация лекарственных препаратов и медицинских изделий. Пострегистрационные исследования

Глубокие знания в различных терапевтических областях.
Современные технологии и собственные наработки.
Отлаженная инфраструктура и штат опытных специалистов.
Вывод только безопасных препаратов и устройств.

120+ клинических центров в 70 городах России, стран СНГ и ЕАЭС

Головной офис компании в Ярославле

Мы открыты для контроля и аудита со стороны наших клиентов

АХ СТ уделяет особое внимание Системе Менеджмента Качества: проводит тренинги для сотрудников, актуализирует действующие и работает над разработкой новых СОП, контролирует качество функционала каждого сотрудника, следит за изменениями текущих отечественных и международных требований

Укажите ваши контакты и мы пришлем:

  • Учредительные и организационные документы
  •  Перечень КИ (молекула, фаза, нозология) и ДКИ (молекула, вид исследования) за весь период существования компании
  •  Перечень СОП
  •  Любые другие документы по запросу
  • ПОЛУЧИТЬ КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ А также, посмотрите список документов, регламентирующих нашу деятельность:

    Справляемся даже с самыми сложными задачами

    Если другое КИО не оправдало ваши ожидания, возьмем в работу проект с любого этапа и доведем до требуемого результата. Проведем трансфер информации по исследованию с сохранением 100% данных, переоформим документы по смене КИО в кратчайшие сроки.

    Нам доверяют

    Задать вопрос по вашему КИ

    Оставьте заявку прямо сейчас и наш менеджер расскажет вам все нюансы по реализации вашей задачи

    ПЕРЕЙТИ В РАЗДЕЛ "О НАС"

    Главные новости индустрии



    Читайте публикации главных исследователей нашей компании

    Мы всегда открыты
    к сотрудничеству

    info@axct.ru
    г. Ярославль, пл.Труда, зд.1, оф.703, 704
    +7 4852 59 39 89