- Проводим клинические исследования с 2010 года.
- Оптимизируем и ускоряем вывод на рынок лекарственных препаратов и медицинских изделий.
- Имеем постоянный штат высококвалифицированных сотрудников, кандидатов и докторов медицинских, физико-математических и юридических наук.
- Проводим КИ на территории России и за рубежом.
- Сотрудничаем с клиническими центрами, успешно проходящими проверки Росздравнадзора и аудиты международных фармкомпаний.
- Соблюдаем все актуальные регуляторные требования на локальном и международном уровнях
ЗАВЕРШЕННЫХ
ПРОЕКТОВ
Клиентов становятся
постоянными
Комплексные решения и отдельные услуги
Полный аутсорсинг
доверьтесь профессионалам!
Полный пакет услуг для проведения КИ и регистрации ЛП: Детальная план-стратегия регистрации препарата. Организация доклинического исследования. Выбор дизайна клинического исследования, Расчет выборки, Формирование пакета документов для подачи в МЗ РФ. Выбор надежных клинических центров. Получение разрешения на проведение клинического исследования в МЗ РФ. Подбор, закупка, хранение, трансфер препарата сравнения. Контроль качества проведения клинического исследования. Валидация полученных данных и дальнейшая статистическая обработка. Формирование финального отчета и его отправка в МЗ РФ. Формирование регистрационного досье и его подача в Фармаконадзор. Регистрация лекарственных препаратов и медицинских изделий. Пострегистрационные исследования
120+ клинических центров в 70 городах России, стран СНГ и ЕАЭС
Головной офис компании в Ярославле
Мы открыты для контроля и аудита со стороны наших клиентов
АХ СТ уделяет особое внимание Системе Менеджмента Качества: проводит тренинги для сотрудников, актуализирует действующие и работает над разработкой новых СОП, контролирует качество функционала каждого сотрудника, следит за изменениями текущих отечественных и международных требований
Укажите ваши контакты и мы пришлем:
Справляемся даже с самыми сложными задачами
Если другое КИО не оправдало ваши ожидания, возьмем в работу проект с любого этапа и доведем до требуемого результата. Проведем трансфер информации по исследованию с сохранением 100% данных, переоформим документы по смене КИО в кратчайшие сроки.