Комплексные решения
по выводу лекарственных
средств на рынок

Специалисты компании AX CT оказывают широкий спектр консалтинговых услуг в вопросах организации и поддержки доклинических и клинических исследований

Специалисты компании AX CT оказывают консультационную услугу по всем этапам регистрации и вывода лекарственного препарата на рынок.

Наша команда выполняет все необходимые услуги в рамках организации и проведения Пользовательского /связующего тестирования инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша).

Ответственность за статистическую часть клинических исследований возлагается на биостатистику.

Специалисты компании AX CT оказывают помощь в разработке стратегии вывода медицинских продуктов на рынок.

Команда CRO компании AX CT в рамках услуг по мониторингу проекта наблюдает за ходом клинического исследования, контролирует его и гарантирует то, что оно проводится, документируется и информация о нем передается в соответствующие инстанции согласно Протоколу исследования

Управление данными в клинических исследованиях — это сбор, объединение, валидация и контроль качества всех данных клинического исследования.

Доклинические исследования — неотъемлемый этап разработки и внедрения новых лекарственных препаратов в клиническую практику.

Фармаконадзор — вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных явлений при приеме лекарственных препаратов.

Регистрация лекарственных средств и получение регистрационного удостоверения невозможно без проведения соответствующего клинического исследования надлежащего качества.