Оставить запрос
Управление данными в клинических исследованиях — это сбор, объединение, валидация и контроль качества всех данных клинического исследования. Конечная цель управления данными КИ — надлежащее обращение с данными на всех этапах проведения исследования и получение полных валидных данных для дальнейшего анализа.
Мы предлагаем полный спектр услуг по управлению данными КИ:
- участие в разработке протокола исследования специалистов по управлению данными КИ
- разработка электронной индивидуальной регистрационной карты (эИРК) на базе системы электронного сбора данных (Electronic Data Capture), включая программирование автоматических инструментов валидации данных (чеков, масок, триггеров)
- разработка Плана менеджмента данных (Data Management Plan)
- разработка Плана валидации данных (Data Validation Plan)
- внесение информации в электронную базу данных с бумажных ИРК методом «двойного ввода»
- проведение тренингов по заполнению и ведению эИРК
- поддержка пользователей системы EDC
- загрузка данных из внешних источников
- постоянный контроль качества внесенных данных
- подготовка базы данных к промежуточному и финальному закрытию (Database Lock)
- выгрузка данных в различных форматах, в зависимости от требований заказчика
Проект
«Под ключ»
Вы можете предоставить только название молекулы, а мы разработаем полностью стратегию вывода препарата на рынок: от дизайна, расчёта выборки, подбора референтного препарата, его закупки (на территории РФ или ввоз), до написания финального отчёта о проведённом исследовании и подачи его в регуляторные органы.
Получить детальную информацию
Заполните форму обратной связи и мы предоставим вам комплект документов,в составе которого:
Сервисы
Управление и обработка данных клинических исследований
В современном мире клинические исследования играют важную роль в развитии медицины и фармацевтики. Они помогают выявлять новые методы лечения, проверять эффективность лекарств и улучшать качество жизни пациентов. Однако, проведение таких исследований требует не только высокой квалификации исследователей, но и надежного управления информацией.- Обеспечение конфиденциальности данных. На протяжении всего исследования специалисты АХ СТ гарантируют, что информация о пациентах и результатах исследований надежно защищена от несанкционированного доступа.
- Разработка методологии исследований, проведение анализа данных и подготовка отчетов в соответствии с высокими отраслевыми стандартами. Используя профессиональные программные пакеты R и SAS, специалисты ХА СТ проводят точные и надежные анализы, что является неотъемлемой частью успешного завершения клинических исследований.
- Команда АХ СТ гарантирует качество информации путем тщательной проверки данных на достоверность и правильность. Все изменения контролируются, что позволяет избежать ошибок и обеспечивает точность результатов исследования.
- Подготовка данных для представления в контролирующие инстанции. Это требует не только профессионализма, но и строгого соблюдения всех требований и нормативов, что обеспечивает команда АХ СТ.