Оставить запрос
Доклинические исследования — неотъемлемый этап разработки и внедрения новых лекарственных препаратов в клиническую практику. Основными задачами в процессе проведения доклинических исследований являются изучение фармакодинамики и фармакокинетики исследуемого препарата, анализ токсических и фармацевтических свойств препарата, определение минимальной токсической дозы препарата, оценка эффективности и безопасности.
Компания AX CT предоставляет услуги по организации проведения доклинических исследований лекарственных средств (фармацевтических субстанций и ГЛС) в соответствии с регуляторными требованиями РФ, ЕАЭС и международных правил GLP.
Доклинические исследования являются необходимым этапом при регистрации:
- оригинального ЛС;
- новой фиксированной комбинации;
- дженерика, зарегистрированного в стране производителя;
- новой оригинальной лекарственной формы, нового способа введения, нового показания;
- наличия в лекарственной форме вспомогательных веществ, не имеющих разрешения к медицинскому применению в РФ.
Проект
«Под ключ»
Вы можете предоставить только название молекулы, а мы разработаем полностью стратегию вывода препарата на рынок: от дизайна, расчёта выборки, подбора референтного препарата, его закупки (на территории РФ или ввоз), до написания финального отчёта о проведённом исследовании и подачи его в регуляторные органы.
Получить детальную информацию
Заполните форму обратной связи и мы предоставим вам комплект документов,в составе которого:
Сервисы
Новости
